当下，中国超重与肥胖问题正以不容忽视的态势蔓延，成为威胁国民健康的重大公共卫生挑战。据中国诊断标准（肥胖：BMI≥28 kg/m²；超重：BMI ≥24 kg/m² 且＜28 kg/m²）统计，我国约有 5 亿成人陷入超重或肥胖困境，数量居全球首位。更严峻的是大通证券，近九成肥胖患者伴随至少一种合并症，其中代谢性脂肪性肝病最为高发 —— 接近 50% 的超重成人与超 80% 的肥胖成人受其困扰。世界肥胖联盟（WOF）测算，2020 年中国因超重和肥胖产生的直接与间接 GDP 损失已达 2833 亿美元左右，肥胖及相关慢性病不仅侵蚀民众健康，更给社会带来沉重负担。
在此背景下，国家层面积极推进体重管理行动：2025 年 4 月，“健康体重管理行动” 正式纳入 “健康中国 2030 行动”，目标到 2030 年遏制人群超重肥胖上升趋势；《关于做好体重管理门诊设置与管理工作的通知》推动体重管理服务优化，《肥胖症诊疗指南（2024 版）》《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024 版）》更明确 —— 当生活方式干预无法达标时，应尽早联合或直接起始药物治疗。
全球首个 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物 —— 信达生物信尔美 ®（玛仕度肽注射液）的获批，恰好为这场 “体重保卫战” 提供了突破性解决方案。2025 年 6 月 27 日，该药获国家药品监督管理局（NMPA）批准用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制，不仅获评 2025 年全球十大最受期待药物（FIERCE Pharma 2025），其研究成果更发表于《新英格兰医学杂志》并配专家评述，开启中国肥胖治疗的全新篇章。
展开剩余77%双受体激动：解锁 “控食 + 燃脂” 创新机制玛仕度肽的核心突破，在于其独特的 “胰高血糖素 [GCG]/ 胰高血糖素样肽 - 1 [GLP-1] 双受体激动” 机制 —— 区别于传统单一靶点减重药物，它实现了 “抑制摄入” 与 “促进消耗” 的双重效能。
GLP-1 受体激动：管住 “入口” 激活 GLP-1 受体可有效抑制食欲，减少热量摄入，这是当前主流减重药物的核心作用路径之一，为基础减重效果提供保障。 GCG 受体激动：加速 “燃脂” GCG 受体主要在肝脏表达，激活后能直接抑制肝脏脂肪合成、促进肝脏脂肪分解，同时降低内脏脂肪含量 —— 这一机制是玛仕度肽超越传统药物的关键：不仅 “减重”，更能精准 “燃脂”，尤其针对危害极大的内脏脂肪与肝脏脂肪，从根源改善代谢紊乱。作为全球首个且唯一获批的 GCG/GLP-1 双受体激动减重药物，玛仕度肽的创新机制已得到权威认可：其早期临床与注册研究结果先后发表于《Nature》《柳叶刀》子刊及《新英格兰医学杂志》，并已纳入多部中国临床肥胖相关指南 / 专家共识大通证券，成为循证医学支持下的优选方案。
临床实证：超强减重 + 全面代谢获益玛仕度肽的 “超强减重效果” 并非空谈，而是基于扎实的 III 期注册临床研究（GLORY-1）数据支撑。该研究于 2024 年达成主要及所有关键次要终点，结果在第 32 周与 48 周均展现出显著优于安慰剂的减重效能，更在肝脏脂肪控制、代谢指标改善上呈现 “全面获益” 特征。
1. 体重降幅：突破预期，达标率高基于疗效估计目标，第 48 周时玛仕度肽的减重表现尤为突出：
4mg 剂量组：体重相对基线平均下降 12.0%，73.5% 的受试者体重降幅≥5%，37.0% 的受试者降幅≥15%； 6mg 剂量组：体重相对基线平均下降 14.8%，82.8% 的受试者体重降幅≥5%，50.6% 的受试者降幅≥15%； 安慰剂组：体重仅下降 0.5%，仅 11.5% 受试者降幅≥5%，2.1% 受试者降幅≥15%。更值得关注的是，在一项全球早期临床高剂量探索研究（NCT05623839）中，玛仕度肽 16mg 治疗 20 周的减重幅度可达 21%，成为半年内体重下降疗效最显著的方案之一，为重度肥胖患者提供了更强效的选择。
2. 靶向减脂：腰围、肝脂双降除整体体重外，玛仕度肽对 “关键脂肪部位” 的改善同样亮眼：
腰围缩减：4mg 剂量组平均减少 9.5cm，6mg 剂量组平均减少 11.0cm，远超安慰剂组的 1.5cm，有效改善腹型肥胖； 肝脏去脂：针对基线肝脏脂肪含量≥10% 的受试者，6mg 剂量组第 48 周全肝平均脂肪含量相对基线下降 80.24%，4mg 剂量组下降 65.85%，而安慰剂组仅下降 5.27%—— 这对高发的代谢性脂肪性肝病患者而言，无疑是 “护肝 + 减重” 的双重福音。3. 代谢改善：多指标同步优化减重之外，玛仕度肽还能兼顾血糖、血压、血脂、血尿酸及转氨酶水平的改善，从单一减重转向 “全面代谢健康管理”，为患者降低心脑血管疾病风险，真正实现 “减重即减病”。
患者友好设计：化解注射焦虑，提升用药安全性对于需要长期用药的肥胖患者而言，药物的便利性与安全性直接影响治疗依从性。玛仕度肽注射笔在设计上充分考虑患者需求，实现了多项优化：
无针可视：全程看不到针头，有效缓解注射焦虑，尤其适合恐针人群； 即用即抛：避免更换耗材过程中的药物污染风险，降低感染隐患； 无痛注射：创新 X 切面技术减少注射痛感，提升用药舒适度。这些设计细节让长期体重管理变得更轻松，为患者坚持治疗提供了保障。
专家与企业共识：重塑肥胖治疗格局，助力健康中国“作为一种慢性疾病，肥胖防治需要全社会重视。” 该研究牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授指出，中国超重肥胖人群的心血管代谢疾病负担重，亟需 “疗效显著、多重获益、安全性好” 的药物，而玛仕度肽的获批，正是为这一人群提供了更优选择。
信达生物制药集团钱镭博士表示，玛仕度肽是全球首创的新一代 GCG/GLP-1 双受体激动剂，其成功上市不仅体现了国家药监局对其临床价值的认可，更印证了中国药企在代谢治疗领域的创新实力。“信尔美 ® 是信达代谢领域的基石产品，我们将尽快让这一疗法惠及广大患者，同时持续打造心血管及代谢领域创新管线，响应国家‘体重管理年’行动，减轻社会经济负担。”
如今，随着玛仕度肽的上市，中国肥胖治疗正式进入 “双受体激动” 时代。它不仅是一款减重新药，更代表着肥胖治疗理念的升级 —— 从 “单纯减重” 到 “精准燃脂、全面护代谢”，从 “短期干预” 到 “长期健康管理”。对于 5 亿超重肥胖人群而言，这一创新选择正在让 “健康体重” 从目标变为可能大通证券，为 “健康中国 2030” 的体重管理目标注入强劲动力，真正实现 “体重向下，健康人生向上”。
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